Софарма ао — производитель лекарственных средств

В «Еженедельнике АПТЕКА» (№ 33 (404) от 01.09.2003 г.) мы уже знакомили читателей с препаратами для лечения простудных заболеваний производства АО «Софарма» (Болгария), без которых ассортимент каждой аптеки в новом сезоне был бы неполным. Продолжая разговор об актуальных лекарственных средствах этого хорошо известного на украинском рынке производителя, необходимо упомянуть о препаратах, применяемых для лечения заболеваний органов пищеварения. Лекарственные средства, применяемые в гастроэнтерологии, актуальны в  любое время года, поскольку значительная часть заболеваний пищеварительной системы является хроническими, а обострения могут быть обусловлены целым рядом причин. Кроме того, у подавляющего большинства населения отмечают нарушения пищеварения, вызванные стрессами, нерациональным питанием, курением, злоупотреблением алкоголем и др. Поэтому важно, чтобы осенью, зимой, весной и летом каждый посетитель аптеки, которому необходимы препараты, применяемые в гастроэнтерологии, мог приобрести качественное и доступное лекарственное средство.

Работников аптек и врачей, конечно же, более всего интересуют новинки. Недавно в Украине зарегистрирован желчегонный и спазмолитический препарат ХИМЕКРОМОН производства АО «Унифарм» —одного из заводов «Sopharma Pharmaceuticals».

Именно представительство АО «Софарма» осуществляет продвижение этого препарата на украинском фармацевтическом рынке, а поставляют его в нашу страну те же дистрибьюторы, которые работают с продукцией АО «Софарма».

ХИМЕКРОМОН на украинском рынке не имеет аналогов по химическому составу в своей терапевтической группе.

Известно, что застой желчи в желчном пузыре может вызывать неприятные ощущения и обусловлен такими заболеваниями, как гиперкинетическая дискинезия желчных протоков, подострый и хронический холелитиаз и холедохолитиаз, необструктивный холестаз.

Пациентам с таким диагнозом поможет препарат ХИМЕКРОМОН, каждая таблетка которого содержит 400 мг гимекромона, оказывающего селективное спазмолитическое действие на желчные протоки, а также выраженный холеретический эффект.

Химекромон повышает функциональную активность гладких мышц желчных протоков, облегчает выделение желчи из желчного пузыря и общего желчного протока через сфинктер Одди, что способствует снижению внутрипузырного давления, вызванного задержкой желчи. Вместе с тем препарат не влияет на сократительную активность желчного пузыря.

Под действием ХИМЕКРОМОНА увеличивается объем выделяемой желчи и повышается содержание в ней кислот и холестерола, что в свою очередь активирует липазу поджелудочной железы, улучшает эмульгацию и резорбцию жиров.

Благодаря увеличению объема выделяемой желчи ХИМЕКРОМОН также эффективен при лечении запоров, вызванных недостаточностью желчной секреции. Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки. Принимать его следует во время еды. Перед приемом препарата необходимо посоветоваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению, в частности разделом «Противопоказания».

Софарма АО - производитель лекарственных средств

Одним из наиболее известных препаратов АО «Софарма», применяемых в гастроэнтерологии, является КАРСИЛ — гепатопротекторное средство растительного происхождения, одно драже которого содержит 35 мг силимарина. Последний представляет собой смесь флавоноидов: силибинина, силидианина и силикристина, которые получают из плодов расторопши пятнистой (Silybium marianum L.).

силибинин, основной активный компонент, проявляет гепатопротекторный, мембраностабилизирующий и антиоксидантный эффект. Как известно, печень выполняет многообразные функции: выделительную, детоксикационную, барьерную и др.

Печень принимает участие в биохимических реакциях обмена белков, углеводов, жиров; осуществляет синтез и преобразование гормонов, витаминов, желчных кислот, играет важную роль в процессах биологической трансформации токсинов и ксенобиотиков, в частности лекарственных средств. Все это свидетельствует о том, как важно, чтобы печень была здорова и выполняла свои функции.

Это орган, который нуждается в защите, в том числе с помощью гепатопротекторов, которые повышают устойчивость клеток паренхимы печени к различным вредным воздействиям. Гепатопротекторы, к которым относится препарат КАРСИЛ, не только усиливают естественные функции печени, но и способствуют восстановлению нарушенных.

КАРСИЛ показан пациентам с хроническим гепатитом, циррозом печени, жировой дистрофией печени вследствие перенесенного гепатита, токсическими поражениями печени. При приеме потенциально гепатотоксичных лекарственных препаратов КАРСИЛ назначают в качестве профилактического средства. Препарат КАРСИЛ уже успел завоевать прочную репутацию на украинском фармацевтическом рынке.

Ранее это лекарственное средство производили и поставляли в нашу страну несколько болгарских компаний, однако на протяжении последних нескольких лет АО «Софарма» является единственным владельцем торговой марки КАРСИЛ в 19 странах, включая Украину, и поставляет на украинский рынок этот препарат эксклюзивно.

Успех этого продукта обусловлен сочетанием таких факторов, как актуальность, проверенные временем качество и эффективность, доступная цена.  Препарат выпускается в форме драже по 10 штук в блистере. В каждой картонной коробке с фирменным логотипом АО «Софарма» 8 блистеров. КАРСИЛ назначают взрослым по 1–2 драже 3 раза в сутки, для детей суточная доза составляет 5 мг на 1 кг массы тела, разделенная на 2–3 приема.

Гамму лекарственных средств АО «Софарма», применяемых для лечения заболеваний пищеварительной системы, удачно дополняет РАНИТИДИН — препарат, относящийся ко второму поколению блокаторов гистаминовых H2-рецепторов. Химическая структура ранитидина обусловливает его выраженную селективность и пролонгированность действия.

Основное фармакологическое действие ранитидина — снижение агрессивных свойств желудочного сока за счет угнетения секреции соляной кислоты и пепсина.

Ранитидин уменьшает секрецию соляной кислоты, вызванную действием гистамина, инсулина, пентагастрина, ацетилхолина и кофеина, не влияет на секрецию мукопротеина, концентрацию сывороточного гастрина и секреторную активность поджелудочной железы.

Ранитидин назначают пациентам с пептической язвой, гастроэзофагеальным рефлюксом, синдромом Золлингера—Эллисона. Ранитидин также применяют для профилактики рецидивов пептической язвы, рецидивирующих кровотечений у пациентов с пептической язвой, образования стрессовых язв.

Ранитидин производства АО «Софарма» зарегистрирован в Украине 2 года назад. За это время врачи и пациенты смогли убедиться в его высоком качестве, которое сочетается с доступной ценой, что немаловажно для потребителей лекарственных средств.

По объемам продаж препарата РАНИТИДИН в Болгарии АО «Софарма» является неоспоримым лидером, также успешно препарат реализуется на рынках других стран, например в России. Оптимальное сочетание цены и качества обеспечили РАНИТИДИНУ от АО «Софарма» успех и на украинском фармацевтическом рынке. Препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки. Он выпускается в форме таблеток по 10 штук в блистере. Каждая картонная коробка с фирменным логотипом АО «Софарма» содержит 6 блистеров.

  • В украинском представительстве АО «Софарма» готовы предоставить любую дополнительную информацию о продуктах, поставляемых компанией на украинский фармацевтический рынок.
  • Виктория Матвеева По материалам, предоставленным
  • представительством АО «Софарма» в Украине

3 Березня 2020, Вівторок

Источник: https://www.apteka.ua/article/14445

Софарма производитель препарата Сиднофарм из Болгарии

Фармацевтическая компания «Софарма» является одним из ведущих восточно-европейских производителей лекарственных средств.

Большинство из них хорошо знакомы российским потребителям еще с 70-х годов прошлого века, когда болгарские лекарства впервые стали импортироваться в нашу страну.

С тех пор качественные и недорогие препараты «Софарма» можно встретить как в любой больнице так и аптеке в любом городе России.

Сегодня в ассортимент компании входят медикаменты большинства фармацевтических групп. Основная их часть получила международную регистрацию в 30 государствах Европы, Азии и Америки.

Но «Софарма» не останавливается на достигнутом и ведет непрерывную разработку новых эффективных лекарственных средств, способных победить даже самые страшные болезни.

Обладая большими производственными мощностями, собственным центром научно-исследовательских работ, имея в наличии большой запас инновационных разработок, «Софарма» выпускает продукцию, максимально полно удовлетворяющую потребности больных.

Препараты компании проходят многоступенчатую систему контроля. Поэтому можно с уверенностью гарантировать высокое качество и эффективность каждого лекарства, на упаковке которого стоит знак «Софарма».

Софарма: более 80 лет традиций и современности

Сегодня «Софарма» – группа компаний Sopharma Pharmaceuticals – это современное производство, европейские стандарты и качество продукции, корпоративная социальная ответственность.

В 1933 году сословие аптекарей, объединенных в свою ремесленную организацию “Болгарское Аптекарское Кооперативное Общество”, начало сооружение первой в стране производственной лаборатории для лекарственных средств.

В 1942 году производственная лаборатория Болгарского Аптекарского Кооперативного Общества переезжает в нововыстроенное специально для него здание и перерастает в „Галенус” – фармацевтическую фабрику, в которой лучшие производственные условия открывают и более широкие возможности в плане развития.

„Галенус” – это первое промышленное предприятие современного типа по производству лекарств на Балканском полуострове. В 1953 году все машины для производства таблетных форм были сконцентрированы в фабрике „Галенус”. Средняя производительность одной таблеточной машины достигает до 5,576 таблеток в час.

Выпускают, прежде всего, Аспирин, Хинин и Доверин из импортных качественных материалов. В том же году, после национализации, фабрика „Галенус” была переименована в Химико-фармацевтический завод, правопреемником которого и является нынешняя компания „Софарма”.

За период с 1953 по 2000 год „Софарма” остается ведущим фармацевтическим производителем Болгарии. В сентябре 2000 года, после успешной приватизации, „Софарма” становится частной фармацевтической компанией. За этим следует период непрерывного расширения и модернизации.

Читайте также:  Инфларакс мазь - инструкция по применению, цена, аналоги

В рамках двухлетнего послеприватизационного периода „Софарма” сумела объединить шесть предприятий в динамичную корпоративную структуру современного типа, в которую входят: „Софарма” АО, „Унифарм” АО, „Врамед” АО, „Фармахим Холдинг” АО, „НИХФИ” АО, „Ростбалканфарм”.

В 2003 году с участием Президента Республики Болгарии Георгия Първанова состоялось официальное открытие фармацевтического завода „Софарма-Врабево”, сохзданного в соответствии с Европейскими стандартами GMP.

В 2004 году АО „Софарма” проводит лицензирование своих производственных мощностей согласно европейским требованиям GMP.

В 2007 году АО „Софарма” усиливает свои производственные мощности путем присоединения АО „Болгарская Роза – Севтополис”.

В 2005 году запущен в эксплуатацию самый современный в Болгарии логистический центр (терминал) для дистрибьюции лекарственных продуктов, соответствующий Европейским требованиям о Надлежащей дистрибьюторской практике (GDP).

В 2006 году в АО „Софарма” началось проектирование и воздвижение нового высокотехнологического таблетного завода по производству твердых лекарственных форм, с удвоенными мощностями и с инвестиционным потенциалом, превышающим 40 млн. евро.

В 2007 году АО «Софарма» сделало очередной шаг в процессе модернизирования и расширения производственных мощностей таблетного производства в АО «Болгарская роза – Севтополис» в городе Казанлъке.

Официальное открытие нового завода по производству фармацевтических субстанций состоялось в 2008 году.

История Софарма сегодня является символом болгарских успехов

1933 г. – Построено первое производственное здание Болгарского Аптечного Кооперативного Общества.

1942 г. – Предприятие перерастает в Фармацевтическую фабрику „Галенус”.

1953 г. – Фабрика перерастает в Химико-фармацевтический завод – София.

1956 г. – Создан болгарский продукт „Нивалин”, который производят по оригинальной технологии через экстрагирование из листьев и цветков болотного подснежника.

1964 г. – Начинается производство „Табекса” – лекарственного продукта от курения, в состав которого содержится цитизин.

1981 г. – Заканчивается внедрение технологии для производства субстанции трибестана, и начинается производство оригинального фитохимического лекарственного продукта „Трибестан”, полученного из растения якорцы стелющиеся.

2000 г. – После успешной приватизации „Софарма” становится частной фармацевтической компанией. 2003 г. – Прошло официальное открытие построенного в соответствии с Европейскими стандартами GMP фармацевтического завода „Софарма-Врабево”.

2004 г. – АО „Софарма” проводит лицензирование своих производственных мощностей согласно европейским стандартам GMP.

2005 г. – Запущен в эксплуатацию самый современный в Болгарии логистический центр (терминал) для дистрибьюции лекарственных продуктов, соответствующий Европейским требованиям о Надлежащей дистрибьюторской практике (GDP).

2006 г. – Стартовало проектирование и строительство нового высокотехнологического таблетного завода по производству твердых лекарственных форм с удвоенными мощностями.

2007 г. – Построен новый Ампульный завод в Софии с удвоенными производственными мощностями. 2008 г. – Запущен в эксплуатацию новый завод по производству фармацевтических субстанций АО „Болгарская роза – Севтополис” в городе Казанлъке.

Сайт АО “Софарма”: http://www.sopharma.bg/ru

Компания «Софарма» является одним из ведущих восточно-европейских производителей лекарственных средств.

 Большинство из них хорошо знакомы российским потребителям еще с 70-х годов прошлого века, когда болгарские лекарства впервые стали импортироваться в нашу страну.

С тех пор качественные и недорогие препараты «Софарма» можно встретить как в любой больнице так и аптеке в любом городе России.

Сегодня в ассортимент компании входят медикаменты большинства фармацевтических групп. Основная их часть получила международную регистрацию в 30 государствах Европы, Азии и Америки.

Но «Софарма» не останавливается на достигнутом и ведет непрерывную разработку новых эффективных лекарственных средств, способных победить даже самые страшные болезни.

Обладая большими производственными мощностями, собственным центром научно-исследовательских работ, имея в наличии большой запас инновационных разработок, «Софарма» выпускает продукцию, максимально полно удовлетворяющую потребности больных.

Препараты компании проходят многоступенчатую систему контроля. Поэтому можно с уверенностью гарантировать высокое качество и эффективность каждого лекарства, на упаковке которого стоит знак «Софарма».

Источник: https://sidnopharm.ru/blog/sofarma-proizvoditel-sidnopharm/

Индометацин Софарма | П N011963/01 | Государственный реестр лекарственных средств

1. Индометацин Софарма

Номер регистрационного удостоверения: П N011963/01

Дата регистрации: 15.02.2011

  • Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Софарма АО / Болгария
  • Торговое наименование лекарственного препарата: Индометацин Софарма
  • Международное непатентованное или химическое наименование: Индометацин
  • Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, блистеры — 1
  • Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
  • Нормативная документация: Изм. №3 к П N011963/01-251115,2018,Индометацин Софарма;
  • Фармако-терапевтическая группа: НПВП

2. Индометацин Софарма

Номер регистрационного удостоверения: П N011963/01

Дата регистрации: 15.02.2011

  1. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Софарма АО / Болгария
  2. Торговое наименование лекарственного препарата: Индометацин Софарма
  3. Международное непатентованное или химическое наименование: Индометацин
  4. Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
  5. Нормативная документация: Изм. №4 к П N011963/01-251115,2019,Индометацин Софарма;
  6. Фармако-терапевтическая группа: НПВП

3. Индометацин Софарма

Номер регистрационного удостоверения: П N011963/01

Дата регистрации: 15.02.2011

  • Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Софарма АО / Болгария
  • Торговое наименование лекарственного препарата: Индометацин Софарма
  • Международное непатентованное или химическое наименование: Индометацин
  • Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
  • Нормативная документация: Изм. №2 к П N011963/01-251115,2017,Индометацин Софарма;
  • Фармако-терапевтическая группа: НПВП

4. Индометацин Софарма

Номер регистрационного удостоверения: П N011963/01

Дата регистрации: 15.02.2011

  1. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Софарма АО / Болгария
  2. Торговое наименование лекарственного препарата: Индометацин Софарма
  3. Международное непатентованное или химическое наименование: Индометацин
  4. Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
  5. Нормативная документация: Изм. №4 к П N011963/01-251115,2019,Индометацин Софарма;
  6. Фармако-терапевтическая группа: НПВП

5. Индометацин Софарма

Номер регистрационного удостоверения: П N011963/01

Дата регистрации: 15.02.2011

  • Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Софарма АО / Болгария
  • Торговое наименование лекарственного препарата: Индометацин Софарма
  • Международное непатентованное или химическое наименование: Индометацин
  • Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, блистеры — 1
  • Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
  • Штрих-коды потребительской упаковки: 3800010643191,АО «Софарма»,,Болгария
  • Нормативная документация: П N011963/01-150211,2011,Индометацин Софарма;
  • Фармако-терапевтическая группа: НПВП

6. Индометацин Софарма

Номер регистрационного удостоверения: П N011963/01

Дата регистрации:

Источник: https://zdravmedinform.ru/grls/reg-p-n011963-01.html

Купить продукцию производителя Sopharma |Интернет Аптека Нейрон Красноярск

Витамины и БАДы(назад)

  • Антистресс
  • БАД для ног, вен (мази и гели)
  • БАД для опорно-двигательного аппарата и суставов (мази и гели)
  • Бальзамы, тоники, сиропы
  • Витамин Д
  • Витамин С
  • Витаминные добавки
  • Витаминные пастилки, батончики, конфеты
  • Витамины А и Е
  • Витамины группы В, комплексы с вит. В
  • Витамины для беременных и кормящих
  • Витамины для всех
  • Витамины для глаз
  • Витамины для детей, подростков
  • Витамины для женщин
  • Витамины для красоты
  • Витамины для мужчин
  • Витамины для роста волос
  • Витамины для тонуса, энергии
  • Витамины и БАД для спортсменов
  • Витамины после 50 лет и пожилых
  • Витамины при диабете
  • Гематоген
  • Для костной ткани
  • Для мочеполовой системы
  • Для печени
  • Для пищеварительной системы, сорбенты
  • Для похудения
  • Для сердца и сосудов
  • Для суставов и мышц
  • Для щитовидной железы
  • Дрожжи пивные
  • Закваски
  • Иммунитет, общеукрепляющие
  • Ингалятор-карандаш
  • Макро- и микроэлементы
  • От алкоголизма, табакокурения, неприятного запаха
  • От мастита и лактостаза
  • От пяточной шпоры, вальгусной косточки
  • Препараты магния
  • Рыбий жир
  • Седативные и успокоительные
Читайте также:  Лечение перианального дерматита народными средствами

Ортопедия(назад)

  1. Бандаж грыжевой
  2. Бандаж на голень
  3. Бандаж после кесарева сечения
  4. Бандаж при опущении внутренних органов и почек
  5. Бандаж-корсет
  6. Бандажи для суставов
  7. Бандажи после маммопластики
  8. Бандажи послеоперационные и универсальные
  9. Бандажи с биомагнитными аппликаторами
  10. Воротники с отверстием для трахеотомии

Изделия для стопы (вкладыши, подпяточники, супинаторы… )

Изделия из шерсти (стельки, носки, рейтузы, жилет …)

  • Изделия после мастэктомии
  • Компрессионное белье
  • Компрессионный трикотаж
  • Корректоры осанки (реклинаторы)
  • Костыли
  • Ледоходы
  • Межпальцевые разделители
  • Наколенники
  • Наконечники на трости, костыли
  • Налокотники
  • Обувь (ботинки, туфли)
  • Ортезы
  • Палки для скандинавской ходьбы
  • Перевязочный материал
  • Подушки
  • Пояс турмалиновый

Пояса, в т.ч. согревающие

  1. Приспособления для пожилых людей и людей с ограниченными возможностями
  2. Приспособления для реабилитации и ухода за больными
  3. Спорт, фитнес, реабилитация
  4. Стельки
  5. Сушки для обуви
  6. Трости
  7. Трусы компрессионные
  8. Фиксаторы для пальцев
  9. Ходунки
  10. Шейные воротники фиксаторы

Медицинские изделия(назад)

  • Антицеллюлитное белье
  • Аптечки
  • Бахилы, пипетки
  • Беруши
  • Бинты
  • Бинты эластичные
  • Вата, марля
  • Восстановление после травм
  • Горчичники
  • Грелки солевые
  • Для маникюра, педикюра, красоты
  • Жгуты венозные, кровоостанавливающие
  • Жилеты, майки, носки
  • Зонды, катетеры, трубки газоотводные
  • Иглы, шприцы, системы
  • Изделия для диагностики
  • Изделия для оказания первой помощи

Изделия из резины (Грелки, круги, спринцовки и т.д.)

  1. Инструменты хирургические
  2. Кинезио тейпы
  3. Клипсы сосудистые
  4. Кольца маточные, пессарии
  5. Контейнеры
  6. Лабораторная посуда
  7. Ланцеты для взятия крови
  8. Маски медицинские
  9. Массаж
  10. Материал коллагеновый
  11. Мочеприемники
  12. Пакеты для стерилизации инструментов
  13. Перчатки, напальчники
  14. Пластыри
  15. Повязки на раны и пролежни
  16. Подгузники взрослые, вкладыши, штанишки
  17. Рефлексотерапия
  18. Салфетки для инъекций
  19. Салфетки марлевые
  20. Спейсер
  21. Судна подкладные
  22. Термо-сумка, хладоэлементы
  23. Термобелье
  24. Тесты и тест-полоски для диагностики
  25. Уход за больными
  26. Халаты, накидки, шапочки
  27. Часы песочные

Источник: https://xn--80aaobudwcidrr.xn--p1ai/proizvoditel/Sopharma/

Рейтинг российских производителей некачественных лекарств (Чёрный список)

Росздравнадзор опубликовал список российских и зарубежных фармацевтических предприятий, на качество продукции которых было подано наибольшее количество жалоб за I полугодие 2015 года.

В рейтинг вошли 12 отечественных и 9 зарубежных компаний. Черный список иностранных фармпредприятий возглавило болгарское АО «Софарма» (13 некачественных серий одного торгового наименования).

Представляем вам десятку российских фармацевтических производителей некачественных лекарств с наибольшим объемом забракованной Росздравнадзором продукции.

10. ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

К медикаментам, производимым тульской фармкомпанией, были предъявлены претензии по следующим пунктам: масса содержимого упаковки, описание и рН. Росздравнадзор забраковал 5 серий по 3 торговым наименованиям.

9. ЗАО «Вифитех»

Компания, основанная в 1992 году, выпускает как готовые лекарственные формы, так и субстанции растительного происхождения («Мукалтин», «Сухой экстракт алоэ» и другие).

Нарушения, выявленные в ходе проверки ее продукции относились к массе содержимого, находящегося в упаковке, потере в массе при высушивании и количественному определению.

Бракованными являются 6 серий по 2 торговым наименованиям.

8. ОАО «Биосинтез»

Это российское предприятие входит в число самых крупных компаний-производителей лекарств. Нарекания к препаратам, выпущенным «Биосинтезом», касались однородности дозирования, растворения и количественного определения. По результатам проверки были забракованы 7 серий 3 торговых наименований.

7. ОАО «Татхимфармпрепараты»

Недовольство Росздравнадзора вызвали: некорректное описание некоторых лекарств производства «Татхимфармпрепараты», их маркировка, количественное определение и упаковка, а также средняя масса таблеток. Всего у этого ОАО были обнаружены 7 бракованных серий по 4 торговым наименованиям.

6. ООО «Лекарь»

Выбраковке подверглись 9 серий 1 торгового наименования. Причины — несоответствие подлинности и объема содержимого упаковки заявленным параметрам.

5. ОАО НПК «Эском»

Этот научно-производственный концерн входит в число основных российских производителей инфузионных растворов. В продукции предприятия были найдены механические включения, есть претензии к маркировке и упаковке. Росздравнадзор забраковал 9 серий 5 торговых наименований.

4. ОАО НПЦ «Биоген»

Микробиологическая чистота и подлинность некоторых препаратов, выпущенных «Биогеном», не соответствовали стандартам. По итогам проверки Росздравнадзор посчитал бракованными 10 серий 2 торговых наименований.

3. ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

Предприятие вошло в топ-3 российских производителей некачественных лекарственных средств из-за недостоверного описания различных лекарств, массы содержимого упаковки и самой упаковки. Некачественными оказались 11 серий лекарств 4 торговых наименований.

2. ООО «Озон»

Один из лидеров российского рынка по выпуску дженериков (generic) — «копий» оригинальных патентованных препаратов. В число забракованной продукции ООО «Озон» вошли 14 серий 3 торговых наименований. У них были выявлены проблемы с растворением и обнаружена неоднородность дозирования.

1. ОАО «Муромский приборостроительный завод»

Производство лекарств идет под собственной торговой маркой «ВербаФарм». Предприятие стало лидером рейтинга худших производителей лекарственных препаратов из-за 29 забракованных серий двух наименований. Проверки выявили недостатки в количественном определении фармацевтических средств, производимых на Муромском приборостроительном заводе.

Источник: https://basetop.ru/reyting-rossiyskih-proizvoditeley-nekachestvennyih-lekarstv-chyornyiy-spisok/

Лидерами жалоб на качество стали 12 российских и 9 иностранных фирм

По состоянию на 9 месяцев  2016 г. отчет  Федеральной Службы по Надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзора) о результатах проведения надзора в сфере обращения лекарственных средств.

На бытовом уровне, который впрочем иногда подтверждается отдельными публикациями в средствах массовой информации, мы как-то смирились с тем фактом, что встретить некачественное (а иногда даже вредное) лекарство в нашей жизни очень даже легко не только в Абакане или Оренбурге, но и в Москве и Питере.

А как в реальности работает отечественная система фармацевтического контроля? Действительно ли она так несовершенна? Однозначно на эти кажущиеся простыми вопросы ответить нельзя, будем разбираться по кусочкам.

Ясно одно, что в отличие от всех тех государств, которые занимают верхние строчки в многочисленных рейтингах о качестве национального медицинского здравоохранения, в РФ нет какого-то одного государственного органа, на которого возложена задача глобального надзора за фармрынком.

 К сожалению, система государственного контроля качества лекарственных препаратов в России разделена между тремя ведомствами. Конкретно говоря, Минздрав занимается регистрацией препаратов, Минпромторг оценивает условия производства, а Росздравнадзор следит за качеством фармацевтической продукции на рынке.

Между собой они мало согласованы», – разъясняет  ситуацию с контролем качества лекарств в нашей стране ведущий отраслевой эксперт в области надлежащих производственных практик, фармэксперт ВОЗ Андрей Мешковский.

Из-за такой организации, считает Мешковский, не удается проследить взаимозависимость качества препаратов и условий, в которых они  изготавливаются.

Итак, с сожалением приходится констатировать, что системы сквозного единого государственного контроля за производством лекарственных препаратов в РФ по сути не существует, но означает ли это что мы, как частные потребители, можем стать заложниками диктата фармацевтических производителей? — Нет, ситуация не столь безнадежна.

В реальности контроль за уже выпущенной фармпродукцией силами Росздравнадзора осуществляется достаточно серьезный, проблема в том, что усилий для широкого оповещения населения об его деятельности предпринимается явно не достаточно.

Просто для подавляющей части нашего населения та информация, которую собирается о некачественных препаратах, остается малоизвестной.

Читайте также:  Зовиракс дуоактив крем - инструкция по применению, цена, аналоги

Росздравнадзор на сегодняшний день вправе не только изымать партии некачественной продукции у производителя, нанося материальный и, теоретически, репутационный ущерб,  но и с 01.07.2015 полностью останавливать производство препаратов, качество которых хронически страдает.

Кроме этого на ежегодной основе Росздравнадзор публикует своего рода антирейтинг отечественных и зарубежных фармацевтических компаний, на качество продукции которых поступает больше всего рекламаций.

При формировании таких списков учитываются жалобы дистрибьюторов и аптечных организаций на несоответствие товара заявленным параметрам и результаты плановых проверок самого ведомства.

Руководитель пресс-службы Росздравнадзора Ольга Мелёва привела такой пример: часто упоминающийся параметр «средняя масса таблеток» показывает, что при проверке вместо указанных в инструкции, скажем, 12 граммов, обнаруживалось только 11 граммов.

Такое расхождение неизбежно сказывается на содержании действующих веществ, а значит и на точности дозировки при назначении лекарства пациенту. На качестве терапии здорово сказывается и несоблюдение производителем таких параметров как распадаемость, растворение и адсорбционная способность (скорость всасывания) лекарства в организме. Отклонения от нормы по микробиологии и посторонним примесям и вовсе могут сделать лекарство опасным, предупреждают эксперты. Что уж говорить о подлинности происхождения.

Антирейтинг возглавляют, как правило, небольшие компании, которые специализируются на выпуске недорогой и дженериковой продукции. Их производственные мощности, в массе своей, не оснащены современными системами контроля качества и не используют протоколы лучших мировых производственных практик (стандарт GMP).

Нередко «антигерои-производители», попавшие в этот рейтинг в прошлые годы, демонстрируют устойчивую отрицательную динамику в последующие годы.

Например, занимающая по итогам 2014 года первое место в списке российская компания OOO «АСФАРМА» с 24 забракованными партиями по двум торговым наименованиям, в 2013 году занимала второе место с 16 партиями некачественного товара по двум торговым наименованиям.

А занявший третье место по итогам прошлого года ОАО Уралбиофарм (20 бракованных партий) годом раньше занимал скромное 8 место всего с семью выявленными партиями некачественной продукции. Т.е. можно с большой уверенностью сказать, что продукцию подобных производителей препаратов лучше избегать, поскольку вероятность получения необходимых лекарственных веществ в таких лекарствах крайне незначительна.

  • Дополнительная информация о недоброкачественных производителей представлена ниже
  • Черные списки» производителей лекарств от Росздравнадзора  за 2016 г 
  • «Черные списки» производителей лекарств от Росздравнадзора  за 2015 г 
  • Черные списки производителей лекарств от Росздравнадзора за 2014 год.

Росздравнадзор опубликовал список производителей лекарственных средств, которые получили за 2014 год наибольшее количество претензий.

Среди зарубежных фармкомпаний лидируют Китай (3 производителя), Индия (2 компании), Белоруссия (2), Польша (2), по одному производителю из Украины, Франции, Германии, Словении. Общее число забракованных партий, как 13 российских, так и 13 иностранных производителей — около 200.             Основные претензии:

  • неоднородность лекарственного средства,
  • нарушение микробиологической чистоты,
  • наличие механических включений и посторонних примесей,
  • отклонения в средней массе таблеток, разные дозировки,
  • распадаемость,
  • растворимость,
  • нарушения расфасовки лекарств: неправильная маркировка, упаковка и описание препарата.
  1. Сортировка списка осуществлена по количеству серий.
  2. Перечень отечественных производителей медицинских препаратов по объему забракованной продукции, по данным за 2014 год
  3. Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *
№п/п Наименование производителя Кол-восерий Кол-воТН Показатели
1 ООО «АСФАРМА» 24 2 Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, рН, Распадаемость
2 ОАО «Синтез» 21 7 Описание, Упаковка, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота
3 ОАО «Уралбиофарм» 20 6 Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение, Посторонние примеси, Распадаемость, Растворение, Адсорбционная способность, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток
4 ООО «ЮжФарм» 18 1 Подлинность: натрия бензоат, Количественное определение: натрия бензоат
5 ОАО НПК «ЭСКОМ» 17 11 Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальные объем, Подлинность,  Количественное определение, Восстанавливающие вещества
6 ОАО «Ирбитский ХФЗ» 17 6 Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость
7 ЗАО «Медисорб» 16 3 Описание, Растворение, Микробиологическая чистота
8 ООО «Озон» 15 3 Описание, Распадаемость, Однородность дозирования
9 ООО «Гиппократ» 11 5 Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение
10 ОАО «Татхимфарм-препараты» 10 7 Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Объем содержимого упаковки, Масса содержимого упаковки, Растворение
11 ЗАО «АЛСИ Фарма» 10 3 Количественное определение
12 ОАО «Дальхимфарм» 8 8 Маркировка, Упаковка, Распадаемость, Механические включения
13 ОАО «Самарамедпром» 8 6 Описание, Количественное определение

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *

№п/п Наименование производителя Страна Кол-во серий Кол-воТН Показатели
1 Эльфа Лабораториз Индия 18 2 Количественное определение, Родственные примеси, Посторонние примеси, Подлинность, Упаковка, Механические включения
2 ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 17 6 Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота, Упаковка
3 Мерк Сантэ с.а.с. Франция 14 5 Растворение, Количественное определение
4 Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай 10 5 Механические включения, Упаковка, Маркировка
5 Лек д.д. Словения 5 2 Подлинность, Количественное определение
6 Мукос Эмульсионс ГмбХ Германия 5 1 Маркировка
7 Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 5 1 Упаковка
8 Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд Индия 4 3 Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения
9 Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 4 1 Количественное определение
10 Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 4 1 Количественное определение
11 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша 4 1 Количественное определение
12 РУП «Белмед-препараты» Республика Беларусь 3 3 Упаковка, Маркировка
13 ООО «Опытный Завод ГНЦЛС» Украина 3 2 Описание, Упаковка

*сортировка перечня произведена по количеству серий

По материалам портала roszdravnadzor.ru

Перечень отечественных производителей лекарственных средств, о несоответствии качества продукции которых в Росздравнадзор поступило наибольшее количество сообщений за 1-е полугодие 2015 года *

№п/п Наименование производителя Кол-восерий Кол-воТН Показатели
1 ОАО «Муромский приборостроительный завод» 29 2 Количественное определение
2 ООО «Озон» 14 3 Однородность дозирования, Растворение
3 ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» 11 4 Описание, Масса содержимого упаковки, Упаковка
4 ОАО НПЦ «Биоген» 10 2 Подлинность, Микробиологическая чистота
5 ОАО НПК «Эском»» 9 5 Механические включения, Маркировка, Упаковка
6 ООО «Лекарь» 9 1 Подлинность, Объем содержимого упаковки
7 ОАО «Татхимфармпрепараты» 7 4 Описание, Средняя масса таблеток, Количественное определение, Маркировка, Упаковка
8 ОАО «Биосинтез» 7 3 Количественное определение, Однородность дозирования, Растворение
9 ЗАО «ВИФИТЕХ» 6 2 Количественное определение, Масса содержимого упаковки, Потеря в массе при высушивании
10 ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» 5 3 Описание, рН, Масса содержимого упаковки
11 ОАО «Синтез» 4 3 Описание, Растворение, Посторонние примеси, Упаковка
12 ООО «Гиппократ» 4 3 Описание, Восстанавливающие вещества, Количественное определение, Маркировка, Упаковка

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств, о несоответствии качества продукции которых в Росздравнадзор поступило наибольшее количество сообщений за 1-е полугодие 2015 года *

№п/п Наименование производителя Страна Кол-во серий Кол-во ТН Показатели
1 АО «Софарма» Болгария 13 1 Растворение
2 Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. Польша 11 1 Количественное определение
3 Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд (ранее «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд») Китай 9 4 Описание, Цветность, Упаковка
4 Эльфа Лабораториз Индия 7 2 Количественное определение, Механические включения, Посторонние примеси, Упаковка
5 ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 6 3 Подлинность, Количественное определение, Механические включения
6 Такеда Фарма Сп. з о.о. Польша 5 1 Маркировка
7 Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия 5 1 Количественное определение
8 РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 3 3 Описание, Количественное определение, Маркировка
9 БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия 3 2 Посторонние примеси

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Источник: https://apteki-israel.info/category/chernyie-spiski-proizvoditeley-lekarstv/

Ссылка на основную публикацию