Роаккутан мазь — инструкция по применению, цена, аналоги

  • Чистая кожа/ Средства от угрей/ Роаккутан/ Аналоги препарата Роаккутан
  • Роаккутан мазь - инструкция по применению, цена, аналогиПри лечении тяжелых форм угревой сыпи в зрелом возрасте используется препарат Роаккутан и аналоги, содержащие те же лекарственные компоненты.
  • Основным действующим веществом препаратов от тяжелой угревой сыпи является изотретиноин.
  • Лечение любым из лекарств с содержанием изотретиноина должно проходить только под наблюдением врача, который назначает препарат и его дозировку.

Перед решением принимать Роаккутан или аналоги желательно подробно изучить побочные эффекты лекарства. Самостоятельное и бесконтрольное применение сильнодействующего лекарства крайне нежелательно.

Роаккутан не является панацеей и успешно действует при отсутствии таких противопоказаний, как диабет, гормональные нарушения, заболевания печени.

Как действует Роаккутан и его аналоги

  1. Роаккутан мазь - инструкция по применению, цена, аналогиИзотретиноин является изометрической производной витамина А.
  2. Врачи честно признаются, что действие не до конца изучено.
  3. Лекарство способствует заживлению шрамов от тяжелых угрей, истончает верхний роговой слой кожи и снижает выработку кожного сала.

Снижается вероятность воспалений, в том числе воспалений волосяных фолликул. К побочным эффектам относится шелушение кожи, покраснение, повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам.

При приеме лекарств с содержанием изотретиноина не рекомендуется выполнять восковую эпиляцию, пилинги кожи, лазерную коррекцию шрамов и других дефектов кожи. Для удаления шрамов от глубоких прыщей лучше подождать несколько месяцев после завершения приема лекарства.

В небольшом проценте случаев наблюдаются последствия в области деятельности нервной системы – депрессии и другие тяжелые нарушения.

Роаккутан и аналоги не рекомендуется применять для лечения подростковых прыщей и легких форм угревой сыпи. Но для тяжелых форм акне Роаккутан и аналоги дают стойкую ремиссию в значительном проценте случаев. Около 80% пациентов распрощались с угревой сыпью навсегда после прохождения курса лечения.

Цена Роаккутана

Роаккутан мазь - инструкция по применению, цена, аналогиСтоимость патентованного лекарственного средства достаточно высока – около 2000 рублей за пачку лекарства.

30 капсул хватит на 2 недели лечения. При этом минимальный рекомендованный курс составляет 4 недели.

Средняя продолжительность приема лекарства – около 12 недель. Общая стоимость лечения получается достаточно высокой. Тем более, что потребуются и дополнительные лекарственные средства, защита для печени, специальные средства для ухода за кожей.

Комплекс назначается врачом, с ним лучше обсудить и возможность замены препарата Роаккутан аналогом. К заменам стоит подходить ответственно.

Наблюдаются случаи, когда негативные реакции организма относятся исключительно к замещающим препаратам и проявляются при замене оригинала копией. Правильно подобрать аналог может только хороший врач.

Что такое дженерик и почему цена отличается

Роаккутан мазь - инструкция по применению, цена, аналогиДженерики – это копии патентованного лекарственного средства, сохраняющие основные действующие вещества и дозировки, но выпускаемые под другим названием, без копирования внешнего вида оригинала.

В современной фармацевтике не редкость мирное существование практически одинаковых лекарств под разными названиями и по разной цене. Патентованное средство обычно самое дорогое.

  • В цену патентованного средства заложены затраты на исследования, разработку технологии изготовления, клинические испытания, наличие противопоказаний.
  • Это серьезные затраты, по этой причине на оригинальное лекарство выдается специальный патент, запрещающий другим компаниям копировать лекарство на протяжении времени, обозначенного в патенте.
  • Роаккутан – первое лекарство от угревой сыпи и патент на его эксклюзивное производство уже закончен.

Аналоги препарата Роаккутан могут иметь даже несколько улучшенный состав вспомогательных веществ и расширенную линейку дозировок основного действующего вещества. Дерматологи рекомендуют относительно новый препарат Акнекутан швейцарского производства.

Цена на аналоги Роаккутана может отличаться в разы.

Акнекутан стоит примерно так же, как и оригинальный препарат. Фактически, Акнекутан может считаться патентованным препаратом. Стоимость упаковки около 1600—2500 рублей в зависимости от аптечной сети.

Если требуется недорогой аналог Роаккутана, имеет смысл обратить внимание на индийские препараты и мази российского производства.

    Роаккутан мазь - инструкция по применению, цена, аналоги

  1. Сотрет – самый распространенный из индийских клонов Роаккутана. Его стоимость от 1300 до 2000 рублей. Сотрет позиционируется как самостоятельное лекарство и даже прошел отдельные клинические испытания. Изотретиноин в оригинальных препаратах усваивается несколько лучше, что позволяет снизить активную дозу и уменьшить побочные эффекты. По отзывам, Сотрет имеет более грубое действие, но вполне эффективен. За последний год Сотрет сильно вырос в цене и уверенно приближается по стоимости к оригинальному препарату.
  2. Роаккутан мазь - инструкция по применению, цена, аналоги

  3. Наиболее дешевый аналог Роаккутана Ретасол – новое индийское средство, повторяющее индийское лекарство Сотрет. Его стоимость около 500 рублей за пачку.
  4. Роаккутан мазь - инструкция по применению, цена, аналоги

  5. Отечественный аналог Роаккутана – ретиноевая мазь. Стоимость тюбика 10 грамм составляет около 250 рублей. Вспомогательные вещества – воск, вазелин, спирт. Мазь оказывает местное заживляющее и антибактериальное действие, препятствует образованию рубцов на коже. Мазь нужно наносить 2 раза в день. Длительность лечения 4-12 недель.
  6. Роаккутан мазь - инструкция по применению, цена, аналоги

  7. Изотроин – еще одно российское средство, содержащее изотретиноин. Форма выпуска – флаконы 50 мл для наружного применения.

Лекарства на основе изотретиноина – сильнодействующие и имеют огромное количество противопоказаний и побочных эффектов. Применять такие сильные лекарства без консультации с дерматологом совершенно недопустимо.

Отечественные фармацевты, разработавшие лекарства для наружного применения сделали очень важное дело для всех, страдающих от акне.

Конечно, проще принимать пилюли, особенно в юном возрасте, когда последствия не слишком заботят. Но безопаснее использовать лекарства местного действия.

Источник: http://chistaya-koja.net/roakkutan-analogi/

Роаккутан

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Р
Роаккутан мазь - инструкция по применению, цена, аналоги

Что это за лекарство и для чего нужно: Внешний вид, несомненно, весьма важен практически для любого человека, а нарушения в работе сальных желез и следующие вслед за этим прыщи, акне, Угри заметно портят его. Иногда подобные угревые проявления на лице и теле имеют столь сильное высыпание, что не всякое лекарственное средство будет в силах с ним справиться. В таких случаях требуется применение сильного средства против Прыщей. Таким и является Роаккутан.

  • Действующее вещество: Изотретиноин
  • Группа: от прыщей (32 препарата, 568 отзывов)
  • ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Форма выпускаВ аптечные сети препарат Роаккутан поступает в виде капсул. Одна сторона их окрашена в красно-коричневый цвет, другая – в белый. По форме капсулы вытянутые овальные. Поверхность капсул имеет черную надпись ROA-20. Внутреннее наполнение капсул представлено жидкой суспензией желтого или темно-желтого цвета.

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Согласно инструкции к данному препарату применять Роаккутан можно при наличии вульгарных угрей, протекающих в тяжелой форме и имеющих устойчивость к другим видам лечения.

Показаниями к применению, кроме того, являются розовые угри в тяжелой форме течения, фолликулиты, гнойный гидраденит.

Применять Роаккутан можно и при ихтиозе, фолликулярном кератозе, красном волосистом Псориазе, а также при проявлениях ладонно-подошвенной кератодермии.

ПротивопоказанияПоскольку препарат Роаккутан считается довольно сильным по своему действию и имеет немалое количество противопоказаний, то его применение в обязательном порядке требует консультации и назначения квалифицированным специалистом.

Среди противопоказаний можно отметить наличие у больного признаков печеночной недостаточности, избыточное количество Витамина А в организме человека, проводимая параллельно терапия тетрациклинами.

Как и большое количество подобных препаратов Роаккутан не стоит принимать женщинам, ожидающим рождение ребенка, или кормящим грудью мамам, а также детям, не достигшим 12 лет.

Кроме того, прямым противопоказанием является непереносимость пациентом составных компонентов лекарственного препарата или наличие гиперчувствительности в отношении хотя бы одного из них.С осторожностью следует относиться к приему препарата при сахарном диабете, алкоголизме, Ожирении и депрессии.

Способ применения (дозировка)Применение препарата согласовывается с лечащим врачом и определяется в каждом конкретном случае в зависимости от типа заболевания и его тяжести. Самостоятельное назначение лекарственного препарата недопустимо.

  1. ????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 10 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Роаккутан — посмотреть советы врачей
  2. Цены: купить дешевле (1632 RUB.)
  3. Официальная инструкция: ☞ читать инструкцию из упаковки ☜
Бесплатный вопрос врачу ✚ Ошибка в описании?

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/159-r/30245-roakkutan

Роаккутан

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

  • она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
  • она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
  • она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
  • она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
  • она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
  • она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
  • у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
  • она должна начинать лечение Роаккутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
  • она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
  • при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
  • она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.
Читайте также:  Лечение термических ожогов народными средствами - рецепты мазей

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

  • пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
  • получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
  • пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
  • пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
  • пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.
  • Тест на беременность
  • В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:
  • До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом.

У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта.

Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Роаккутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Роаккутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Роаккутан женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

  1. Выдачу Роаккутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.
  2. Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания-производитель создала «Программу предохранения от беременности», направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:
  3. для врачей:
  • руководство для врача по назначению Роаккутана женщинам;
  • форму информированного согласия для пациентки;
  • форма учета назначения препарата женщинам.

для пациента:

  • информационную брошюру для пациента;
  • что нужно знать о контрацепции.

для фармацевта:

  • руководство для фармцевта по отпуску Роаккутана.
  • Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.
  • Пациентам мужского пола
  • Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Роаккутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Роаккутана.
  • Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию Роаккутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Роаккутан нельзя назначать кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь.

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки.

Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Роаккутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

Через несколько лет после применения Роаккутана для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу.

Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата.

На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата исскуственной слезы.

Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана.

При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан.

При терапии Роаккутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов.

Читайте также:  Комарофф аэрозоль - инструкция по применению, цена, аналоги

При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

Источник: https://ProTabletky.ru/roaccutane/

Роаккутан

  • Аналоги по действующему веществу
  • Аналоги из категории «Препараты для лечения акне»
  • Аналоги из категории «Дерматологические средства»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

В процессе терапии необходим контроль уровня липидов, глюкозы, функции печени. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные меры контрацепции за 4 нед до, во время и в течение 1 мес после окончания лечения.

В случае наступления беременности ее следует прервать по медицинским показаниям.В случае возникновения колита, нарушения зрения и симптомов псевдоопухоли головного мозга лечение прекращают. При подозрении на псевдоопухоль головного мозга проводят неврологическое обследование.

Не следует назначать изотретиноин больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов (во избежание гипервитаминоза А).Необходимо избегать повышенной инсоляции, в т.ч. УФ-терапии.При лечении изотретиноином возможно снижение переносимости контактных линз.

Больным, носящим контактные линзы, в случае возникновения побочных эффектов со стороны глаз следует пользоваться очками.Не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз и при выраженном остром воспалении; нельзя наносить на слизистые оболочки.

Применение Роаккутан при беременности и кормлении

Противопоказано при беременности (тератогенное и эмбриотоксическое действие).Категория действия на плод по FDA — X.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Одновременное применение изотретиноина с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано (сообщалось о нескольких случаях развития псевдоопухоли мозга).

Изотретиноин может ослабить действие прогестерона, поэтому в период лечения изотретиноином не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона. Одновременное применение с ЛС, повышающими фоточувствительность (в т.ч.

сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.Действие мази ослабляется при одновременном применении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также местном применении глюкокортикоидов.

Побочные действия Роаккутан

Системные эффектыСо стороны нервной системы и органов чувств: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко — депрессия, психоз, суицидальные мысли, нарушение цветовосприятия (проходит после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва; нарушение слуха на определенных звуковых частотах.Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом, транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз и отдельные случаи гепатита (во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить препарат).Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.Со стороны респираторной системы: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боль в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендинит.Со стороны кожных покровов: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.Эффекты, обусловленные гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит, местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus), гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко — гипергликемия.При наружном применении: проходящее покраснение кожи, новые высыпания со 2-й недели лечения, не требующие отмены препарата, аллергические реакции; возможны (при длительном применении) — хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи.

  1. Ограничения к применению
  2. Для системного применения: сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.
  3. Роаккутан противопоказания
  4. Гиперчувствительность, для приема внутрь и ректального применения: беременность, установленная или планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период грудного вскармливания, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами; для ректального применения (дополнительно): заболевания прямой кишки; для местного применения: не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.
  5. Показания к применению Роаккутан

Для приема внутрь и ректального применения: тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии.Для местного применения: угри обыкновенные, себорейный дерматит, розацеа, периоральный дерматит.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противосеборейное, дерматопротективное, A-витаминоподобное, противоугревое. Нормализует терминальную дифференцировку клеток, тормозит пролиферацию эпителия протоков сальных желез, образование детрита, облегчает его эвакуацию. Снижает выработку и облегчает выделение кожного сала.

При приеме внутрь абсорбция изменчивая, биодоступность низкая и вариабельная; прием вместе с пищей повышает биодоступность в 2 раза. Tmax — 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) — 99,9%.

Метаболизируется с образованием трех основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (основной метаболит), третиноина и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды.

Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20–30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

В исследованиях  in vitro показано, что в метаболизм изотретиноина вовлечены изоферменты CYP2C8, CYP2C9,  CYP3A4 и CYP2B6 цитохрома Р450. T1/2 изотретиноина — 19 ч, 4-оксо-изоретиноина — 29 ч. Выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.

Характеристика

Желто-оранжевый или оранжевый кристаллический порошок. Молекулярная масса 300,44.

Химическое название Роаккутан

13-цис-Ретиноевая кислота

Источник: https://www.aptekaonline.ru/p/roakkutan/

Роаккутан: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы от прыщей

Препарат Роаккутан с изотретиноином в качестве основного вещества – это эффективное средство при лечении угревой сыпи, акне, даже при тяжелом течении заболевания.

Применяется только по назначению врача-дерматолога и после проведения необходимых анализов. Как и всякий препарат, имеет ряд особенностей, список показаний, противопоказаний и побочных эффектов, которые имеет Роаккутан.

Инструкция по применению, аналоги и отзывы подробно описаны ниже.

Состав

В составе Роаккутана – изотретиноин – ретиноид, который в организме человека находится в связанном с витамином А состоянии. Является одной из форм витамина А. Обладает всеми его дерматотропными свойствами.

Форма выпуска

Роаккутан выпускается в капсулах и в ректальных суппозиториях. В одной капсуле может содержаться 10 или 20 мг основного вещества и различные вспомогательные компоненты, которые также оказывают регенеративное действие на кожу пациента: масло соевых бобов и пчелиный воск.

Оболочка капсулы состоит в основном из глицерола, крахмала, желатина и красителей. Капсулы выпускаются по 10 и 30 мг в упаковках по 30 или 100 капсул.

Как действует Роаккутан?

Являясь одной из разновидностей витамина А, препарат Роаккутан выполняет ряд защитных, восстанавливающих функции.

Точный механизм препарата еще окончательно не выяснен, но множественные клинические испытания показали, что курс лечения может значительно снизить количество угревой сыпи в следствии зависимости от него сальных желез. Как известно, основной патогенез акне – это гиперсекреция и гиперплазия сальных желез и повышение кератообраразования кожи лица, из-за чего и появляются черные точки – камедоны.

Роаккутан блокирует этот процесс, следовательно, нормализуя салоотделение, улучшая его эвакуацию из протоков сальных желез. Так же препарат улучшает деление нормальных клеток эпителия, их конечную дифференцировку.

Таким образом, Роаккутан воздействует на несколько патофизиолоических процессов акне. Препарат помогает в тяжелых случаях заболевания, когда другие способы лечении оказываются недейственными.

При ихтиозе, розовых угрях и других заболеваниях, входящих в список показаний, Роаккутан действует, как регенерирующее средство, помогая коже восстанавливаться.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рекомендуется принимать вместе с пищей, так как биодоступность Роаккутана повышается, его абсорбция и распределение по организму улучшается в 2 раза, если принимать Роаккутан во время еды. Это происходит по причине повышенной липофильности витамина А. Роаккутан довольно тяжело всасывается, максимальные цифры его концентрации в крови после 2-4-х часов после применения.

Практически полностью соединяется с альбуминами крови, га 99,9%, метаболизируется в печени и почках с образованием трех основные метаболитов, которые преимущественно выделяются желчью и мочой.

В свободном виде препарат в крови находится в 0,1%, проходит свободно в следствии липофильности через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Может вызывает пороки развития плода в случае назначения во время беременности.

Следовательно, противопоказан во время беременности и лактации. Выводится Роаккутан приблизительно через 20-25 часов.

Показания к применению

Помимо тяжелых форм угревой сыпи и акте, например, при узелково-кистозной форме акне, Роаккутан применяется в ряде других дерматологических заболеваний:

  • ихтиоз типа арлекина и другие наследственные заболевания, вызывающие нарушение кератообразования ( питириаз красный волосистый, фолликулярный кератоз, кератодермия);
  • предраковые состояние кожи и некоторые виды рака кожи;
  • розовые угри (розацеа);
  • фолликулит (при грамотрицательной этиологии);
  • как вспомогательная терапия при гнойном гидрадените;
  • геморрагические гнойники;
  • акне, склонные к рубцеванию.

Не рекомендуется назначение Роаккутана для лечения других заболеваний кожи, сопровождающихся образованием угрей.

Противопоказания

В следствии возможности проникновения через плацентарный барьер, Роаккутан противопоказан беременным женщинам и в период лактации.

Читайте также:  Контрактубекс мазь - инструкция по применению, цена, аналоги

При возникновении любых аллергических реакции на препарат или аллергии на любой из компонентов в анамнезе, необходимо прекратить принимать Роаккутан.

Из-за метаболизма в печени и почках противопоказано использование людям с хроническими декомпенсированными заболеваниями вышеуказанных органов (хронический билатеральный пиелонефрит, хронический гломерулонефрит, цирроз печени и др.) и при острой или хронической почечной или печеночной недостаточности.

Так как витамина А – липофильное вещество, бесконтрольное его применение может привести к гипервитаминозу, следовательно при таком состоянии назначение Роаккутана противопоказано.

Другие противопоказания:

  • детский возраст (до 12-и лет);
  • лечение антибиотиками группы тетрациклинов;
  • дислипидемия;
  • при ректальном применении – заболевания прямой кишки.

С осторожностью назначают пациентам со следующими патологиями:

  • морбидное ожирение и сахарный диабет второго типа;
  • заболевания, которые могут привести к развитию гипертриглицеридемии ( хронический алкоголизм, семейная гиперглицеридемия);
  • хронический панкреатит;
  • депрессивные состояния в анамнезе (биполярное расстройство, посттравматический стресс и др.) подразумевают с осторожностью принимать Роаккутан.

Инструкция по применению, способ применения, дозировка

Капсулы назначаются для приема внутрь, суппозитории интраректально. Необходимо помнить, что врач-дерматолог назначает лечение с использованием Роаккутана только в случае очень тяжелого затяжного течения болезни без признаков улучшения после терапии другими препаратами. Курс лечения продолжительный, как у всех препаратов накопительного действия, коим является Роаккутан.

Инструкция по применению описывает, что суточная доза варьируется от 0,5-2,0 мг. Начальная доза – 0,5 мг в день во время еды.

Пациенту стоит напомнить о возможности обострения симптомов болезни в первые несколько дней после начала приема Роаккутана, это нормальное явление. Максимально допустимая доза препарата – 2,0 мг в сутки.

Курс лечения приблизительно 2-4 недели на дозе в 0,5 мг, затем можно увеличить до 1 мг и принимать еще минимум 12 недель.

Обычно уже после 1-2 месяца наступает видимый эффект от приема Роаккутана, иногда может потребоваться чуть больше времени – 4-5 месяцев.

Если после прекращения приема Роаккутана заболевание возвращается, устанавливает ее рецидивирующий характер, тогда перед началом нового курса необходимо сделать паузу в 7-8 недель.

В зависимости от тяжести заболевания, особенно при ихтиозе, суточная доза Роаккутана может подниматься до 4 мг/день в период обострений, при достижении ремиссии дозу понижают до минимальной, 0,5 мг в сутки. Такой курс лечения подразумевает под собой обязательные периодические консультации врача для определения общего состояния и реакции на препарат.

Побочные действия

Побочные действия, которые вызывает Роаккутан инструкция по применению описывает в подробностях. Помимо обострения основного кожного заболевание при инициации применения существует довольно большой список побочных эффектов:

  1. Реакция кожи с зудом, шелушением, покраснением, сыпью, по причине понижения местного иммунитета кожи повышается риск инфекции.
  2. Повышается чувствительность к свету, воспаление конъюнктивы глаз, чувство жжения в глазах, редко может наблюдаться нарушение зрения (периферического, сумрачного), воспаление зрительного нерва.
  3. Нарушается структура волос с утончением и выпадением.
  4. Боли и нарушение функции суставов.
  5. Астенический синдром с головокружением, слабостью, сонливостью, раздражительностью.
  6. Диспепсия с тошнотой и рвотой.
  7. Редко может привести к развитию психоза, депрессии, появлению суицидальных мыслей.
  8. Кровотечения слизистая полости рта, инфекции потовой полости.
  9. Временное изменение я биохимии крови, повышаются печеночные пробы, – АЛАТ, АСАТ, возможно, билирубин и Тимоловая проба, креатинин, липопротеины низкой плотности.
  10. Боли и судороги в мышцах.
  11. Развитие внутричерепного давления с появлением мигреней, нарушения периферического зрения, этот синдром доброкачественный и не влечет за собой серьезных осложнений, главное, вовремя при диагностировании ВЧД, отменить Роаккутан;
  12. Возможны гепатит, илеит.
  13. В общем анализе крови фиксируется анемия, лейкопения и тромбоцитопения в случае развития гиперспленизма.
  14. Самые редкие и самые грозный побочные эффекты – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мутифокальная эритема. Эти синдромы – результат гиперчувствительной реакции кожи на состав препарата, могут привести к безвозвратному поражению кожи всего тела.
  15. Крайне редко и только при интраректальном применения может развиться анафилактический шок, как острая реакция гиперчувствительности.
  16. При интраректальном применении возможны местные реакции слизистой прямой кишки.

Передозировка

Передозировка Роаккутана напоминает гипервитаминоз витамина А. Для купирования состояния необходимо срочное промывание желудка, отмена препарата, инфузионная терапия для детоксификации организма.

Характерными симптомами передозировки и гипервитаминоза витамина А являются:

  • тошнота, рвота, боли в животе;
  • сильная головная боль;
  • боли в костях и суставах;
  • покраснение кожи лица и ощущение жжения и зуда;
  • ксеростомия и сухость кожи.

Из опасных симптомов – острая печеночная недостаточность, которая характеризуется нарушением свертываемости крови. Печень и селезенка увеличены в размерах, при пальпации появляется боль.

Возможен гиперспленизм с анемией, лейкопенией и тромбоцитопенией, которые в редких случаях вызывает Роаккутан.

Инструкция по применению в таких случаях требует немедленного обращения за медицинской помощью и прекращения приема препарата.

Роаккутан от прыщей

От прыщей, угревой сыпи, акне, камедонов, устойчивых к другому лечению, Роаккутан – последняя надежда и эффективное средство, которое при терпеливом следовании курсу лечения позволит избавиться от неприятных симптомов, предотвращает образование рубцов и шрамов. Важно придерживаться курса лечения, следовать всем указаниям врача, не менять самостоятельно дозу и не принимать без совета врача другие препараты, а только Роаккутан. Инструкция по применению не рекомендует комбинировать медикаменты.

Врач-дерматолог при назначении Роаккутана отменяет все остальные препараты. Возможно использовать увлажняющий крем в случае побочных эффектов. Другие крема и мази против угрей противопоказаны, пациент должен просто поддерживать гигиену лица.

До и после применения Роаккутана, фото

Роаккутан – до и после фото с датами

Фото до и после 3 месяцев применения

Фото до и после 3 применения Роаккутана от прыщей

Роаккутан при беременности и кормлении грудью

При проникновении через плаценту в кровь плода, особенно на первых месяцах беременности, риск развития врожденных пороков, внутриутробной смерти и выкидыша очень велики. Препарат может вызывать несовместимые с жизнью уродства, нарушения дифференциации клеток и врожденные пороки развития.

Роаккутан противопоказан при беременности! Инструкция по применению четко говорит об этом.

Возможные пороки центральной нервной системы: микро, гидро или анэнцефалия, недоразвитие отдельных структур мозга.

Встречаются пороки сердечнососудистой системы, опорно-двигательного аппарата (пороки развития суставов, костей нижних конечностей, позвоночника, плоских и трубчатых костей), грыжи спинного мозга, волчья пасть, патология или отсутствие ушного канала, нарушение развития тимуса и других органов и систем.

Это ведет к невозможности внеутробной жизни и выкидышу, внутриутробной смерти или мертворождению.

При кормлении грудью Роаккутан, инструкция по применению это упоминает, также противопоказан.

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Препараты, при взаимодействии с которыми эффективность Роаккутана снижается – антибиотики из группы тетрациклинов.

Для того, чтобы избежать риск гипервитаминоза витамина А, следует приостановить применение всех препаратов, в которых содержится ретинол.

Особые указания

  • При назначении пациентам с заболеваниями почек, печени, поджелудочной железы, необходимая строгая диспансеризация с проверкой состояния органов, если пациент принимает Роаккутан.
  • Инструкция по применению гласит, что доноры должны прекратить на время лечения и в течение 30-и дней после его окончания процедуры сдачи крови.
  • При повышении чувствительности к свету и появлении побочных эффектов со стороны глаз необходимо избегать ношение контактных линз.

Женщинам на время лечения необходимо использовать надежные контрацептивные препараты, желательно оральные контрацептивны.

В случае возникновения беременности на время лечения, назначается срочный аборт по медицинским показаниям.

Людям с профессиями, требующими повышенное внимание, стоит учитывать, что из-за различных побочных эффектов, стоит ограничить себя от лишних стрессов и интеллектуальной и физической активности.

Солярии, солнечные ванны, эпиляция воском рекомендуется избегать при лечении Роаккутаном. Дети до 12-и лет не могут принимать Роаккутан в следствии его эффекта на дифференциацию клеток. Зоны роста на трубчатых костях могут преждевременно закрыться, связки и мышечные волокна кальцифицируются.

Диета при лечении у пациента существенно не меняется. Диабетикам стоит чаще проверять уровень гликемии.

При появлении серьезных побочных явлений курс лечения Роаккутаном срочно приостанавливается.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту, категорически не рекомендуется принимать его без назначения врача-дерматолога. Необходимо точно рассчитать терапевтическую дозу, определить, нет ли у пациента противопоказаний к лечению Роаккутаном.

Срок годности и условия хранения

Условия хранения не имеют принципиальных отличий. Важно граничить доступ к препарату для детей, хранить в сухом месте и подальше от открытых солнечных лучей. Срок годности – 3 года.

Аналоги

Существует большое количество аналогов Роаккутана, в которых содержатся формы витамина А, используются для лечения дерматологических заболеваний различного течения и этиологии. Стандартные аналоги Роаккутана:

  • Изотретионин;
  • Мазь ретиноевая;
  • Ретасол;
  • Сотрет;
  • Акнекутан.

Отзывы

Пациенты, которые прошли полный курс терапии, отзываются максимально положительно, потому что препарат может полностью избавить от заболевания за 2-3 месяца. Рецидивирующие формы акне и других болезней Роаккутан хорошо поддерживает в состоянии ремиссии при использовании периодических циклов лечения с промежутками между ними в 7-8 недель.

  1. Многие пациенты приостанавливают прием из-за обострения заболевания на начальной стадии терапии и из-за большого количества побочных эффектов.
  2. Рассмотрим реальные отзывы о Роаккутане.
  3. Александра, 29 лет

Борюсь с акне с 22 лет, перепробовала множество препаратов и различных средств, ничего не помогало, я почти отчаялась, но вдруг подвернулся профессор дерматологии, который посоветовал Роаккутан.

Инструкция, да и сам врач описывали множество побочных эффектов и мер предосторожности, но я все же решила попробовать, не смотря на то, что пришлось подписывать документы об отказе врачей от ответственности. Курс составлял 6 месяцев. Уже через полтора месяца я заметила улучшения, перестали возникать новые прыщи.

Врач сказал, что рано радоваться успехам и сказал пройти курс полностью, а дальше по результатам решать что делать дальше.

Несомненным минусом является то, что Роаккутан очень дорогой. Из побочных эффектов могу отметить пока только то, что кода очень сухая.

Источник: https://ChtoiKak.ru/roakkutan.html

Ссылка на основную публикацию